ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่ดีของ Makena รวมถึงประสิทธิภาพ

ในขณะที่เรายืนหยัดในโปรไฟล์ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่ดีของ Makena รวมถึงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในสตรีที่มีความเสี่ยงสูงสุดในการคลอดก่อนกำหนด เรากำลังพยายามที่จะถอนผลิตภัณฑ์โดยสมัครใจและทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยา  สุขภาพ (FDA) เพื่อให้เกิดผลในการยุติอย่างมีระเบียบ Covis Chief Innovation Officer ดร. Raghav Chari กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ ในเดือนตุลาคม คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านสูติศาสตร์ การเจริญพันธุ์และระบบทางเดินปัสสาวะขององค์การอาหารและยา (FDA) ลงมติว่า Makena ไม่ควรอยู่ในตลาดต่อไปหลังจากการศึกษาจำนวนมากล้มเหลวในการแสดงว่ามีประสิทธิผล นอกจากนี้ยังลงมติว่าการทดลองหลังการขายไม่ได้แสดงประโยชน์ใด ๆ ต่อทารก และหลักฐานไม่ได้แสดงว่า Makena ลดความเสี่ยงของการคลอดก่อนกำหนดในสตรีที่เคยมีมาก่อน